Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (toliau – Hande Bio-Tech) yra profesionali įmonė, užsiimanti sutarčių kūrimu ir aktyvių farmacinių ingredientų (API) gamyba. Viena iš pirmaujančiųAPI CDMO paslaugapaslaugų teikėjų, esame įsipareigoję teikti aukštos kokybės ir efektyvias paslaugas pasauliniams klientams. Šiame straipsnyje bus pristatytos Hande Bio-Tech API CDMO paslaugos ir jų pranašumai.
Hande Bio-TechAPI CDMO paslaugosapima visą procesą nuo vaistų tyrimų ir plėtros iki didelio masto gamybos. Turime aukštos kokybės mokslinių tyrimų komandą, kuri gali teikti klientams tyrimų paslaugas, įskaitant medicininę chemiją, farmakologiją ir vaistų formavimą. Naudojame pažangiausias priemones ir technologijas, teikti klientams pritaikytus sprendimus.
Kalbant apie cheminę sintezę, „Hande Bio-Tech“ turi didelę patirtį ir techninius išteklius. Galime teikti aktyvių farmacinių ingredientų sintezės paslaugas nuo miligramų iki kilogramų ir pagerinti produktyvumą, grynumą ir kokybę, kartu mažindami išlaidas optimizuodami reakcijos sąlygas ir proceso maršrutus. taip pat gali kurti ir optimizuoti procesus pagal klientų poreikius, kad pagerintų vaistų sudedamųjų dalių stabilumą ir veiksmingumą.
Kalbant apie analizę ir kokybės kontrolę, „Hande Bio-Tech“ taiko pažangius analizės metodus ir kokybės valdymo sistemas, siekdama užtikrinti, kad produktai atitiktų atitinkamų farmakopėjų ir reglamentų reikalavimus. Galime atlikti kiekybinę ir kokybinę įvairių vaistų sudedamųjų dalių analizę, įskaitant HPLC, GC, masės analizę. spektrometriją ir laiku pateikti atsiliepimus klientams apie analizės rezultatus.
Proceso patvirtinimo ir didelio masto gamybos požiūriu „Hande Bio-Tech“ turi aukščiausios klasės gamybos bazes ir įrangą. Galime išplėsti reakcijos pajėgumus, parengti gamybos planus, optimizuoti proceso parametrus pagal klientų poreikius, kad būtų užtikrintas produkto stabilumas ir nuoseklumas. taip pat teikia technologijų perdavimo paslaugas, užtikrinančias skirtingose vietose gaminamų produktų nuoseklumą ir kokybės stabilumą.
„Hande Bio-Tech“ taip pat teikia kitas papildomas tyrimų ir plėtros paslaugas, pvz., farmakokinetikos tyrimus, fizikinių ir cheminių savybių vertinimą, stabilumo tyrimus ir kt. Tuo pačiu metu mes taip pat teikiame reguliavimo ir atitikties palaikymą, kad padėtume klientams laikytis atitinkamų reguliavimo ir atitikties reikalavimų. pvz., vaistų registravimo paraiškos dokumentų rengimas ir konsultacijos reguliavimo klausimais.
Apibendrinant, kaip profesionali įmonėAPI CDMO„Hande Bio-Tech“ turi didelę patirtį ir techninius išteklius bei gali teikti įvairias paslaugas nuo vaistų tyrimų ir plėtros iki didelio masto gamybos klientams. Laikysimės aukštos kokybės ir efektyvių paslaugų koncepcijos, kursime vertę klientams, ir skatinti farmacijos pramonės plėtrą.
Paskelbimo laikas: 2023-06-06